由国际胃癌协会(International Gastric Cancer Association, IGCA)主办的第16届国际胃癌大会(International Gastric Cancer Congress, IGCC 2025)将于2025年5月7日-10日在荷兰阿姆斯特丹召开。此届大会上,复宏汉霖自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly )两项胃癌领域的最新研究结果入选。其中,斯鲁利单抗同步放化疗新辅助治疗胃食道结合部腺癌的II期研究入选大会口头报告。 H药 汉斯状 是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、欧洲和东南亚等30多个国家和地区获批上市。截至目前,H药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)。聚焦肺癌和消化道肿瘤等全球高发癌种,复宏汉霖在全球同步开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究,于中国、美国、日本、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组逾4900人。消化道肿瘤方面,公司持续探索结直肠癌、胃癌等领域治疗研究。其中,H药联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌III期临床研究正在积极推进,H药联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心临床研究(ASTRUM-015)进入III期临床阶段并于中国、印度尼西亚和日本完成首例受试者给药,H药 汉斯状 有望成为全球首个治疗non-MSI-H mCRC的抗PD-1单抗。 复宏汉霖(是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,5个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 |