2月16日，歌礼制药宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗）可以实现慢性乙型肝炎（慢乙肝）功能性治愈，并已在亚太肝脏研究协会2023年年会上作了口头报告。

　　公开资料显示，ASC22是一款由中国创新药企歌礼制药研发的可皮下注射的抗PD-L1单域抗体，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路发挥治疗作用，具有重建慢性病毒感染患者病毒特异性免疫应答的潜力。

　　目前歌礼制药正在各地医院进行IIa/IIb 期临床研究患者招募，评价 ASC22在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效。感兴趣的患者可以联系下方医院报名参加临床试验。

　　经血清学、病原学和临床诊断明确的慢性乙型肝炎患者（例如：HBsAg阳性6个月以上）

　　实验室检查值符合以下要求：肝功能：AST、ALT≤ 2× 正常值上限（ULN）；血清总胆红素≤1× 正常值上限（ULN）；直接胆红素≤1× 正常值上限（ULN）；血清白蛋白≥35 g/dL（采血前2 周内未输注白蛋白）；血液学：白细胞计数＞3.0×109/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）＞ 1.5×109/L；血小板＞ 125×109/L；血红蛋白＞ 110 g/dL。要求采血前2 周内未接受过输血（包括输红细胞、输注血小板）以及EPO、 TPO 和升白细胞刺激因子治疗；肾功能：血清肌酐≤1× 正常值上限（ULN）；甲状腺功能：甲状腺功能无明显异常；血清免疫球蛋白测定：IgM≤正常值上限（ULN）；凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1× 正常值上限（ULN）、凝血酶原时间（PT）≤1× 正常值上限（ULN）

　　期待我们中国人研发的乙肝创新药能为千千万万慢乙肝患者带来福音，能造福全人类！

　　后续会持续跟踪。。。。想参考我之前八个月的服药治疗乙肝经历的战友可到我主页的微头条里查阅，每周分享一次。想私下交流的战友请@知行合一70年代 。